罗氏 Elecsys^® 高敏肌钙蛋白T检测

助力急性心梗 AMI 更快速诊断

罗氏 Elecsys ^® 高敏肌钙蛋白T（cTnT - hs）用于疑似 NSTE - ACS 患者

• 2015 ESC 非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征指南（NSTE - ACS）推荐全新 0 h / 1 h 分诊算法，此快速分诊法仅适用于高敏肌钙蛋白和被验证过的截断值
• 肌钙蛋白值需要结合全面的临床评估包括 12 导联心电图和临床症状进行综合判断

间隔 1 小时（0 h / 1 h）分诊算法（适用于cTnT - hs 的特异截断值，依据 ESC 指南推荐）

通过入院时（0 h）的单次cTn水平进行排除的诊断性能

• 结合心电图和临床症状，如单次检测 cTnT - hs < 5 ng / L 可以安全的排除 NSEMI
• 此流程已经过 17,171 患者验证，结果证明具备高度阴性预测值 NPV（98.4 - 100 %）和很低的 30 天死亡率

*仅适用于胸痛发作大于 3 小时的患者

使用罗氏 Elecsys ^® cTnT - hs 检测，

经 3 个多红心研究验证的 0 h / 1 h 分诊算法，共 3,038 患者

通过 3 个多中心研究验证，可在 1 小时内快速分诊大于 75 % 急性胸痛患者

三个研究结果中对于分诊算法安全性的观察

确认排除患者快速出院的安全性，高阴性预测值 NPV（99.1 - 100 %）个低 30 天死亡率（0.0 - 0.2 %）

该算法的建立主要基于 cTnT - hs 的研究探索

• 该流程仅适用于高敏肌钙蛋白检测，和普通肌钙蛋白流程相比，留观复测间隔时间从 6 小时减少到 3 小时
• 该算法同样适用于 0 h / 1 h 算法中分在观察区的患者的进一步诊断
• 推荐的截断值为 14 ng / L [正常人群上限值，cTnT - hs 的 99 ^th 分位正常人群参考值为 14 ng / L ]
• 推荐的最小变化值

7 ng / L（= 50 % ULN）[当首次检测值 < = 14 ng / L ]

首次检测值的 20 % [当首次检测值 > 14 ng / L ]

• 高度异常值，cTnT - hs 值 > 70 ng / L [ > 5 倍 ULN ]

间隔 3 小时的 0 h / 3 h 分诊算法（适用于 cTnT - hs 的特异截断值，依据 ESC 指南推荐）

GRACE = 全球急性冠状动脉时间注册评分；cTnT - hs = 罗氏 Elecsys ^® 高敏心肌肌钙蛋白 T ；ULN = 正常上限值，正常人群 99 ^th 分位值。变化值得具体数值需要参照不同的检测试剂盒

及早诊断

优化救治

• 2015 NSTE_ACS ESC 指南，高敏感方法肌钙蛋白检测 hs - cTn是被优先推荐的肌钙蛋白检测。所有疑似 NSTE - ACS 患者都要求必须进行肌钙蛋白检测。肌钙蛋白值的升高或降低，结合临床症状和心电图，才能够定义为 AMI 急性心梗。
• 当使用 hs - cTn 高敏肌钙蛋白检测时，两次肌钙蛋白复测的时间可以被缩短成为 0 h 和 1 h 。

运用 cTnT - hs 的 0 h / 1 h 分诊算法被 2015 ESC 指南认可和推荐，结合临床检查和 12 导连心电图，可以进行精准的 AMI 排除和纳入

挽救生命

• AMI 属于高危疾病，需要及早精准的诊断。创新的间隔 1 小时分诊算法，相比较普通肌钙蛋白的 3 h / 6 h 诊断流程。能够更早的检测到 AMI 的发生。可以在 1 小时以内分诊超过 75 % 的患者，精准地纳入或排除 AMI
• 2015 ESC 指南推荐此加速的诊断流程，仅适用于具备验证过特异截断值的高敏肌钙蛋白检测，例如 Elecsys ^® cTnT - hs 测试

运用创新的 0 h / 1 h 分诊算法可以：